Johnson & Johnson priopćio je da je zaustavio klinička istraživanja svog cjepiva protiv covida-19 nakon što je obolio jedan od dobrovoljaca na kojima se cjepivo ispituje.
“Slijedeći naše smjernice, bolest sudionika pregledava i ocjenjuje ENSEMBLE neovisni Odbor za nadzor sigurnosti podataka (DSMB), kao i naši interni klinički i sigurnosni liječnici”, objavili su iz kompanije na svojim stranicama, a prenio je CNN.
Prije nekoliko tjedana ova američka multinacionalna farmaceutska kompanija objavila je na korporativnim stranicama da je započela s trećom, odlučujućom fazom kliničkog testiranja na 60.000 dobrovoljaca na tri kontinenta.
VEZANE VIJESTI
“Kompanija je posvećena tome da proizvede cjepivo za javnost na neprofitnoj osnovi za hitnu upotrebu u pandemiji”, prenio je tada N1 priopćenje.
Johnson & Johnson svoje cjepivo planira proizvoditi već od početka 2021., a dobrovoljci na kojima se cjepivo testira stariji su od 18 godina i među njima je i znatan broj starijih od 60. Zemlje u kojima će se ovo eksperimentalno cjepivo testira na ljudima su: Argentina, Brazil, Čile, Kolumbija, Meksiko, Peru, Južnoafrička Republika i SAD.
To što je ispitivanje cjepiva pauzirano, za CNN je dr. Ashish Jha, dekan Škole za javno zdravstvo Sveučilišta Brown, komentirao kao ne nužno zabrinjavajuće.
“To je savršeno očekivano i to je podsjetnik koliko je suludo pokušati razviti cjepivo bez treće faze kliničkih istraživanja”, kazao je.
Rekao je da je ispitivanje cjepiva koje provodi Johnson & Johnson najmasovnije za koje je on ikada čuo:
#related-news_0
“Tijekom takvog ispitivanja možete očekivati nekoliko pauza.”
Objašnjeno je da se zasad, zbog masovnosti ispitivanja, još ne može znati ima li kakve veze cjepivo uopće veze sa simptomima oboljelog dobrovoljca ili je riječ o vanjskom faktoru, dapače, zbog masovnosti još nije poznato niti je li ispitanik primao eksperimentalno cjepivo ili je bio iz kontrolne skupine koja prima placebo.
Nedavno je na sličan način privremeno zaustavljeno ispitivanje cjepiva AstraZenece nakon što je ispitanik iz Velike Britanije pokazao neurološke simptome, da bi, nakon objašnjenja neuroloških simptoma, ispitivanje nastavili.
N1 pratite putem aplikacija za Android | iPhone/iPad | Windows| i društvenih mreža Twitter | Facebook | Instagram.
