Velika Britanija je postala prva zemlja na svijetu koja je odobrila cjepivo protiv koronavirusa proizvođača Pfizer/BioNTech. Predsjednica Europske komisije Ursula von der Leyen još je polovicom studenog najavila da bi Europski regulator mogao od sredine prosinca dati odobrenje za stavljanje na tržište cjepiva za covid-19 američke razvojne tvrtke Moderna i saveza Pfizer/BioNTech.
Europska agencija za lijekove (EMA) “svakodnevno razgovara” s američkim regulatorom FDA-om kako bi “uskladili svoje procjene” i EMA bi mogla “dati uvjetno odobrenje za stavljanje na tržište cjepiva Pfziera/BioNTecha i Moderne već od druge polovine prosinca prođu li postupci bez teškoća”, rekla je čelnica europskog izvršnog tijela nakon europskog samita u studenom.
VEZANE VIJESTI
Moderna i Pfizer/BioNTech objavili su tada da su njihova cjepiva djelotvorna u 95 posto slučajeva i da će idućih dana zatražiti izvanredno odobrenje. Uspjeh dva cjepiva potaknuo je nade u završetak pandemije covida-19 koja je u svijetu odnijela 1,4 milijuna života i zadala težak udarac gospodarstvima i svakodnevnom životu.
Međutim, trebat će proći nekoliko mjeseci prije široke upotrebe cjepiva, upozorili su stručnjaci, iako će ga prioritetne skupine poput zdravstvenih radnika i kroničnih bolesnika cjepivo primiti možda već ove godine.
Hrvatska naručila više milijuna doza
Ravnatelj HZJZ-a Krunoslav Capak prošli je mjesec objasnio kako se Hrvatska postavila prema najavama dolaska cjepiva.
“Kad ćemo imati registrirano cjepivo sve je bliže, Hrvatska se priprema, a sad imamo i nacrt plana cijepljenja koji ne može biti gotov dok ne znamo logističke i distribucijske elemente, kad će doći koliko cjepiva, pa ćemo to dovršiti kad ćemo znati datume dolaska i količinu cjepiva. Na vrijeme smo se pobrinuli da rezerviramo količine cjepiva za više od 50% stanovnika RH.
#related-news_0
Prije više od mjesec dana sklopili smo ugovor s AstraZenecom, oksfordsko cjepivo koje se očekuje da će biti prvo registrirano, za 2 milijuna i 700 tisuća doza. Nakon toga smo zatražili za oko milijun i 800 tisuća stanovnika koji spadaju u ranjive skupine pa nam je nedostajalo još 900 tisuća doza koje smo naručili od Johnson&Johnson. To su sklopljeni ugovori s garancijama isporuke. Prije nekoliko dana sklopili smo ugovor s Pfizerom za milijun doza za koje još ne znamo kako će EU napraviti raspored. Još ne znamo koliko će nam EU dodijeliti.”
Cijena i skladištenje
Pfizer/BioNTech cjepivo bi, prema procjenama, bilo nešto skuplje i koštalo bi oko 16 dolara, odnosno 19-20 eura po dozi.
Kako se ovo cjepivo daje u dvije doze u roku od 28 dana, to znači da bi po osobi ovo cjepivo koštalo oko 40 eura.
Međutim, postoji bojazan prema ovom cjepivu, ne zbog njenog sasvim novog mehanizma djelovanja, koji se bazira na isporuci genetičke šifre (na informacijskoj RNK) za jedan protein virusa, nego zbog toga što se ona čuva na -70OC, što je logistički zahtijevno.
Cjepivo na dobrobit svih
Čelnik Svjetske zdravstvene organizacije (WHO) pohvalio je neviđenu brzinu kojom se vodila utrka za cjepivo protiv novog koronavirusa, ali je ujedno zatražio da svako “znanstveno postignuće” bude na dobrobit svih zemalja.
#related-news_0
“Nema nikakve sumnje da će cjepivo biti važno sredstvo za kontrolu pandemije i prvi rezultati kliničkih ispitivanja (Pfizera i BioNTecha) objavljeni ovog tjedna ulijevaju nam nadu”, rekao je Tedros Adhanom Ghebreyesus na završetku godišnje sjednice WHO-a. “Istu brzinu i inovativnost moramo upotrijebiti kako bi se sve zemlje mogle okoristiti ovim znanstvenim postignućem”, dodao je.
Tedros je tada istaknuo da je pandemija pokazala da se što prije mora uspostaviti “svjetski sustav razmjene patogenih agensa i kliničkih uzoraka kako bi se olakšala što brža proizvodnja” lijekova, cjepiva i drugih terapija koji bi tako postali “svjetsko javno dobro”.
Najbrže odobrenje u povijesti
Samo deset mjeseci od sekvenciranja novog koronavirusa američka farmaceutska tvrtka Pfizer i njezin njemački partner BioNTech zatražili su u petak od američke Agencije za lijekove (FDA) da odobri njihovo cjepivo za bolest covid-19 i tako postali prvi proizvođači u Sjedinjenim Državama i u Europi koji su to učinili.
#related-news_0
Zahtjev se očekivao već nekoliko dana, nakon objavljivanja rezultata kliničkog ispitivanja koje se od srpnja provodilo na 44.000 dragovoljaca u više zemalja, po kojima je cjepivo djelotvorno 95 posto u preveniranju covida-19 i nema težih popratnih pojava.
SAD i Europa mogli bi odobriti cjepivo već u prosincu: FDA u prvoj polovini mjeseca a Europska agencija za lijekove u drugoj, rekla je predsjednica Europske komisije Ursula von der Leyen. Drugo cjepivo, proizvod američke tvrtke Moderne, jednako djelotvorno, prati Pfizerovo u stopu.
N1 pratite putem aplikacija za Android | iPhone/iPad | Windows| i društvenih mreža Twitter | Facebook | Instagram.
