Europska agencija za lijekove (EMA) preporučila je danas davanje uvjetnog odobrenja za stavljanje u promet cjepiva Comirnaty proizvođača BioNTech i Pfizer za prevenciju bolesti COVID-19 u osoba u dobi od 16 i više godina.
Ravnatelj HALMED-a Siniša Tomić komentirao je u Dnevniku N1 Televizije odobrenje cjepiva od strane HALMED-a i kome pacijenti mogu prijaviti nuspojave.
Tomić kaže kako je današnji sastanak bio “samo konačni formalni sastanak gdje su države članice glasovale za pozitivno mišljenje koje se prosljeđuje EK temeljem kojeg ona izdaje odobrenje koje vrijedi za cijelu Europsku uniju, uključujući i naravno Hrvatsku”.
VEZANE VIJESTI
“Sama ocjena počela je puno ranije, negdje u listopadu gdje su pojedini paketi i rezultati istraživanja dolazili na ocjenu i tu je Agencija za lijekove mobilizirala sve resurse, osnovala čak dodatne radne skupine koje su imale zadaću postupno ocjenjivati pripadajuću dokumentaciju i na neki način usmjeravati proizvođača regulatornim postupcima da bi čim prije dobili kvalitetno, sigurno i učinkovito cjepivo protiv ove bolesti”, dodao je.
Kratko je komentirao i hakerski napad na EMA-u. “Obaviješteni smo od strane EMA-e da je došlo do kibernetičkog napada na informatičku strukturu i da je sve po istragom. Nemam puno drugih informacija, EMA i dalje normalno funkcionira i nastavlja svoj rad”, istaknuo je.
Zaključno je kazao i tko je zaslužan za praćenje nuspojava na cjepivo. “Za to su zaduženi i Agencija za lijekove i medicinske proizvode zajedno HZZO-om i u tom smislu su svi zdravstveni radnici koji dolaze u doticaj s nuspojavama, dužni prijaviti i jednom i drugom nadležnom tijelu nuspojave, tj. sumnje na nuspojave kod ispitanika, tj. pacijenata”, kazao je.
N1 pratite putem aplikacija za Android | iPhone/iPad | Windows| i društvenih mreža Twitter | Facebook | Instagram.
