Europska agencija za lijekova (EMA), odnosno njezino Povjerenstvo za humane lijekove dalo je zeleno svjetlo za odobrenju prvog cjepiva protiv covida-19 u Europskoj uniji - cjepiva koje su proizveli američka tvrtka Pfizer i njemačka BioNTech. Predsjednica Europske komisije Ursula von der Leyen rekla je da se nada da će Komisija odluku o odobrenju i distribuciji donijeti već večeras.
“Što se tiče dostupnih doza cjepiva, svaka država članica ima tu informaciju. Glede Modernina cjepiva za koje traje evaluacija, odredili smo 6. 1. kao mogući datum za mišljenje o tom cjepivu. Istovremeno analiziramo više od 47 cjepiva koja se razvijaju”, rekla je Emer Cooke, predsjednica EMA-e govoreći o drugoj tranši isporuke cjepiva.
VEZANA VIJEST
“Najjednostavnija stvar su bili negativni učinci, riječi kojima su se opisivali različiti problemi i stanja. Riječ je o rijetkim nuspojavama, ništa dramatično, no to smo htjeli podrobnije istražiti. S druge strane, imali smo pitanje farmaceutske kvalitete. Ovo je prvo odobreno cjepivo temeljeno na glasničkoj RNK. Dakle, manje je iskustva s takvim cjepivom, to je novo područje za naše evaluatore pa smo morali dobiti više objašnjenja. Bilo je puno različitih pitanja, zahtjeva o informacijama koje smo željeli objasniti”, rekli su iz EMA-e na konferenciji za novinare.
Konferenciju EMA-e u cijelosti pročitajte OVDJE.
N1 pratite putem aplikacija za Android | iPhone/iPad | Windows| i društvenih mreža Twitter | Facebook | Instagram.
