Trinaest španjolskih pacijenata oslijepilo je na jedno oko, a još 28 ih je ugroženo nakon korištenja jednog oftalmološkog kirurškog proizvoda iz Njemačke, objavile su španjolske medicinske vlasti u subotu.

U priopćenju je španjolska agencija za lijekove i medicinske proizvode (Aemps) obznanila postojanje “41 slučaja osoba na koje je utjecao kirurški proizvod Ala Octa”. Proizvod je u lipnju iz uporabe povuklo španjolsko ministarstvo zdravstva, a sumnja se da je izazvao gubitak vida kod nekoliko osoba.

Dosad je potvrđeno 13 slučajeva sljepila, tj. potpunog gubitka vida na jedno oko, precizira Aemps.

“Operiran sam 2. lipnja u državnoj bolnici u San Sebastianu i dan poslije ništa nisam vidio na lijevo oko”, objasnio je Mikel Gonzalez (44) , prenosi AFP.

Medicinska služba je priznala njegov slučaj i on se nada odšteti. Drugi pacijenti su imali i drugih komplikacija, poput nekroze mrežnice, atrofije očnog živca, slabljenja vida, upala. Ukupno je zabilježen 41 slučaj u 11 bolnica u Španjolskoj, posebice u Baskiji.

Španjolska agencija za zdravlje 26. lipnja je izdala upozorenje i objavila da je proizvod Ala Octa njemačke tvrtke Alamedics GmbH, predviđen za kirurgiju mrežnice, povučen s tržišta. Nekoliko dana prije jedan distributer je objavio informaciju o 20 sumnjivih slučajeva u Španjolskoj.

Proizvod je potom upućen u španjolski istraživački institut specijaliziran za oftalmologiju na analizu, pojasnio je Aemps, dodajući kako su uspostavljeni i kontakti s njemačkim vlastima i laboratorijem iz Dornstadta.

U Francuskoj je Nacionalna agencija za sigurnost lijekova i zdravstvenih proizvoda (ASNM) na svojoj internetskoj stranici 23. rujna objavila da je taj proizvod povučen s tržišta.

Tvrtka Almedics je 13. srpnja uputila pismo distributerima u kojem liječnik Christian Lingenfelder objašnjava da “je postojala sumnja da proizvod Ala Octa izaziva degenerativne promjene mrežnice”. “Prodaja se obustavlja sve dok se sve okolnosti potpuno ne razjasne”, stoji u pismu u kojem se, osim pacijenata u Španjolskoj, spominje i “jedan slučaj u Italiji”.

Dužnosnici Alamedicsa u subotu nisu bili dostupni, a taj proizvod je i dalje u katalogu tvrtke koja ističe njegovu “apsolutnu netoksičnost”.