Upozorenje dolazi usred izvješća da se neregulirane terapije nude izravno pacijentima, potencijalno ilegalno.
Iskorištavanje u najosjetljivijim trenucima
Europska regulatorna tijela za lijekove upozoravaju ljude na sumnjive klinike i tvrtke koje obećavaju čudotvorne lijekove za rak i druga stanja usred izvješća da se u nekoliko zemalja nude neprovjereni tretmani.
Upozorenje Europske agencije za lijekove (EMA) i regulatora na nacionalnoj razini usredotočilo se na revolucionarne nove tretmane koji koriste gene, tkiva ili stanice, kao što su genske terapije ili takozvana cjepiva protiv raka.
Unutar Europske unije ti se lijekovi – poznati kao lijekovi za naprednu terapiju (ATMP) – mogu ponuditi pacijentima samo ako ih je odobrila EMA, ako se daju u sklopu kliničkog ispitivanja ili ako je nacionalna agencija dala posebno dopuštenje.
No u posljednje vrijeme nekoliko ih je klinika i tvrtki plasiralo izravno pacijentima bez dokaza da djeluju ili da su sigurni – i bez odobrenja regulatora, prema EMA-i, prenosi Euronews.
“Cjepiva protiv raka”
Agencija je posebno pozvala na terapije dendritičnih stanica, koje se mogu koristiti za aktiviranje tjelesnog imunološkog sustava za napad na stanice raka i dio su klase tretmana koji se obično nazivaju cjepiva protiv raka.
Potencijalno ilegalne terapije često se reklamiraju na internetu ili na društvenim mrežama “kao posljednja nada, iskorištavajući brige pacijenata i njihovih obitelji”, rekla je EMA.
Budući da ne postoji službeni nadzor nad ovim lijekovima, dodala je agencija, oni mogu biti kontaminirani, nedosljedno proizvedeni ili loše pohranjeni – pa čak i uzrokovati ozbiljne nuspojave bez poboljšanja zdravlja pacijenata.
“Pacijenti se također mogu suočiti sa znatnim financijskim troškovima i emocionalnim stresom zbog neučinkovitih ili štetnih tretmana”, rekla je EMA.
Tvrtka prodavala ilegalne tretmane Europljanima
Ovo nije prvi put da je agencija upozorila pacijente na moguće medicinske prijevare.
2020. rečeno je da bi ljudi trebali biti skeptični prema bolnicama i tvrtkama koje guraju neprovjerene stanične terapije za rak, kardiovaskularne bolesti, autizam, cerebralnu paralizu, mišićnu distrofiju i gubitak vida.
Nedavno su zabrinutosti regulatora “ponovno potaknute nedavnim slučajevima u kojima su takve nedokazane terapije izravno ponuđene pacijentima u nekoliko europskih zemalja”, rekao je glasnogovornik EMA-e za Euronews Health.
Glasnogovornik je citirao međunarodnu istragu objavljenu prošle godine o španjolskoj tvrtki koja je zaradila milijune eura prodajom ilegalnih tretmana dendritičnih stanica stotinama pacijenata oboljelih od raka diljem Europe.
Agencija je pozvala ljude da prijave bilo koga tko prodaje podzemne tretmane svojim nacionalnim vlastima i rekla da surađuje s policijama u nekoliko zemalja kako bi ih “suzbila”.
Postoji nekoliko znakova upozorenja da lijek nije reguliran, rekla je EMA, uključujući tvrtku ili kliniku koja ga označava kao “eksperimentalni”, ali ga nudi izvan kliničkog ispitivanja, odbija potvrditi je li odobren ili hvali dobrobiti koje nisu potkrijepljene medicinskim istraživanjem.
Zaključno, EMA je rekla: “Čuvajte se tretmana koji se oglašavaju na internetu i na društvenim mrežama”.
N1 pratite putem aplikacija za Android | iPhone/iPad i mreža Twitter | Facebook | Instagram | TikTok.
Kakvo je tvoje mišljenje o ovome?
Budi prvi koji će ostaviti komentar!