Više desetaka ljudi sudjelovalo je u trećoj fazi kliničkog istraživanja cjepiva protiv koronavirusa misleći da zapravo primaju već provjereno cjepivo, otkriva velika reportaža CNN-a.
Još u prosincu u gradu Bhopal u Indiji bijeli kombi je preko razglasa pozivao ljude da dođu, cijepe se protiv koronavirusa i zarade 750 rupija (oko 10 dolara). Lokalno stanovništvo, koje dvostruko manje zaradi u jednom danu napornog, fizičkog rada, pohrlilo je prihvatiti ponudu, posebno jer su mnogi zbog pandemije ostali bez posla.
“Rekli su nam da je to cjepivo protiv koronavirusa i da bismo se trebali cijepiti da se ne razbolimo”, ispričala je Yashoda Bai Yadav za CNN, kućanica koja je s mužem sudjelovala u ovom kliničkom istraživanju.
VEZANE VIJESTI
Građani su ispričali da su tek kasnije zahvaljujući lokalnim aktivistima otkrili da nisu dobili odobreno cjepivo, već da su bez pristanka, ne znajući sudjelovali u kliničkom istraživanju indijskog cjepiva Covaxin.
Međutim, samo je polovica tih ljudi primila cjepivo, druga je polovica primila placebo, što je uobičajeni postupak kliničkih istraživanja.
Jedna je sudionica sve to saznala tek u razgovoru sa CNN-ovim novinarima. “Aha, znači nisam dobila cjepivo? Nisam znala da je moguće dobiti injekciju vode”, rekla je.
Njihovo iskustvo govori o tome kako znanstveni tim iz lokalne bolnice, u kojoj se provodi istraživanje, nije dovoljno jasno objasnio sudionicima o čemu se radi i da su samo neki od njih primili cjepivo. Ako se ove optužbe pokažu točne, pitanje je hoće li se istraživanje uopće priznati jer prema zakonu u toj zemlji sva klinička istraživanja zahtijevaju decidirani pristanak svi sudionika.
Sve to skupa postavlja i pitanje kvalitete istraživanja, a Amar Jesani, urednik medicinskog časopisa, brine da bi to moglo dovesti do odvraćanja ljudi od cijepljenja.
Rezultati do kraja ožujka
Indija ima najveći broj zaraženih koronavirusom u svijetu nakon SAD-a.
VEZANA VIJEST
Treća faza kliničkog istraživanja cjepiva Covaxin uključuje oko 26.000 ljudi na 26 lokacija. To je obično posljednja faza prije odobrenja nekog lijeka, u ovom slučaju cjepiva. Covaxin je, doduše, u siječnju u Indiji odobren isključivo za hitnu upotrebu u iznimnim slučajevima i prije konačnog odobrenja.
Indija je počela svoj program imunizacije 16. siječnja, cijepeći zdravstvene radnike, a cilj joj je do srpnja cijepiti 300 milijuna ljudi. U prva dva tjedna cijepila je oko 3,5 milijuna zdravstvenih radnika.
Vlada je već kupila 11 milijuna doza cjepiva AstraZeneca Covishield, koju je proizveo Institut za serum u Indiji, i 5,5 milijuna Covaxina Bharat Biotecha. Prema indijskom regulatoru za lijekove, Covishield je učinkovit 72 posto, dok Bharat Biotech kaže da se rezultati posljednje faze ispitivanja lijeka Covaxin očekuju do ožujka.
N1 pratite putem aplikacija za Android | iPhone/iPad i društvenih mreža Twitter | Facebook | Instagram.
Kakvo je tvoje mišljenje o ovome?
Budi prvi koji će ostaviti komentar!