Europska agencija za lijekove (EMA) na vritualnoj presici objavila je detalje o o cjepivu Johnson & Johnsona protiv covida-19, čija je uporaba obustavljena u Sjedinjenim Državama i Europi zbog rijetke pojave krvnih ugrušaka.

EMA je neposredno prije virtualne konferencije na svojim stranicama objavila mišljenje o cjepivu Johnson & Johnsona. Preporučuju da se na popis nuspojava doda i ona vrlo rijetka – pojava ugrušaka. Dodaju kako su koristi cjepiva još uvijek višestruko veće od rizika.

Prva je govorila izvršna direktorica EMA-e, Emer Cooke:

“Oni koji prate cijelu ovu priču znaju da smo 9. travnja objavili za počinjemo evaluaciju. U međuvremenu smo čuli za 8 slučajeva ove rijetke nuspojave. Stoga nam je bilo vrlo važno ubrzati ovu evaluaciju, osobito jer u EU uskoro treba početi cijepljeno ovim cjepivom. Moram naglasiti da u EU nismo vidjeli nijedan slučaj ove nuspojave.

13. travnja informirali smo o osam slučajeva, to je vrlo rijetka nuspojava, no liječnici i pacijenti moraju biti svjesni svih ovih znakova kako bi mogli potražiti pomoć. Rana intervencija može promijeniti ishod. Tijekom evaluacije surađivali smo s FDA-a. Nastavljamo s istraživanje i tražimo od J&J-a dodatne studije”, rekla je na početku izvršna direktorica EMA-e.

Dodala je i kako nije čudno da se nakon cijepljenja više milijuna ljudi nekim cjepivom pojave nuspojave koje se nisu pojavile tijekom kliničkom istraživanju.

Govorila je i dr. Sabine Strauss koja je predstavila zaključke evaluacije.

“Oni koji prate cijelu ovu priču znaju da smo 9. travnja objavili za počinjemo evaluaciju. U međuvremenu smo čuli za 8 slučajeva ove rijetke nuspojave. Stoga nam je bilo vrlo važno ubrzati ovu evaluaciju, osobito jer u EU uskoro treba početi cijepljeno ovim cjepivom. Moram naglasiti da u EU nismo vidjeli nijedan slučaj ove nuspojave.

Prijavljen je jedan slučaj smrti. Povjerenstvo je zaključilo da su ovi slučajevi pojave ugrušaka vrlo rijetki. U ovom trenutku nije moguće utvrditi jasne faktore rizika za ove incidente. Najlogičnije objašnjenje, kao i u slučaju AstraZenece je imunosni odgovor, odnosno imunološka reakcija kod bolesnika liječenih heparinom. Važno je da zdravstveni radnici i oni koji će primiti cjepivo moraju biti svjesni ovih pojava i simptoma koji se mogu pojaviti unutar dva do tri tjedna od cijepljenja poput kratkoće daha, neočekivani umor, modrice na neočekivanim dijelovima tijela i bol u trbušnoj šupljini”.

Ako ljudi primijete neke od ovih simptoma nakon cijepljenja, ljudi se odmah moraju javiti liječniku.