Savjetnici za cijepljenje Američke agencije za hranu i lijekove u petak odbili su preporučiti agenciji da odobri docjepljivanje za sve koji su se cijepili protiv covida-19 prije šest mjeseci i više.

Agencija je preporučila treću dozu cjepiva u smanjenom opsegu: odobrenje za hitnu upotrebu za osobe starije od 65 godina, za ljude koji su visokorizični te zdravstvene radnike i druge koji su izloženi visokom riziku od zaraze na poslu.

Zašto treća (booster) doza nije odobrena za sve?

“Planirani cilj ovog cjepiva je bio zaštita od ozbiljnije bolesti”, kaže doktor Paul Offit, profesor pedijatrije u dječjoj bolnici u Philadelhiji. “Podaci pokazuju da cjepiva čine upravo to”, dodao je.

Iako je Pfizer rekao da njegovo cjepivo prevenira ozbiljan oblik bolesti, hospitalizacije i smrti u SAD-u s učinkovitošću od čak 90 posto, iz kompanije sad poručuju da to možda neće potrajati još dugo, piše CNN.

Iz Agencije ne vide dovoljno dokaza da bi odobrili docjepljivanje

“Smatram da booster dozu trebaju primiti stariji i oni koji su u visokom riziku za dobivanje bolesti, ali dijelim zabruinutost svojih kolega zbog nedostatka sigurnosnih podataka”, kaže doktor Mark Sawyer, profesor kliničke pedijatrije na Sveučilištu Kalifornija u San Diegu.

Doktor Michael Kurilla, specijalist za infektivne bolesti pak kaže da sumnja da je Pfizer otišao predaleko u ekstrapolaciji podataka o starijoj populaciji na mlađu populaciju.

“Stoga je nejasno trebaju li svi docjepljivanje. Po meni nije jasno jesu li podaci koje smo dobili na uvid primjenjivi na opću populaciju”, tvrdi Kurilla.

Potrebno je puno više podataka

Philip Krause, zamjenik direktora u Uredu za cjepiva Američke agencije za hranu i lijekove, ističe da je Pfizer koristio podatke koji nsu znanstveno recenzirani.

“Jedan od problema jest i taj da puno podataka nije prezentirano, nije recenzirano i Agencija za hranu i lijekove nije pregledala te podatke”, kaže Krause.

Krause je zajedno s još jednim službenikom iz Američke agencije za hranu i lijekove, Marionom Gruberom, izdao je rad objavljen u Lancetu koji kaže da je prerano za davanje booster doze.

Kurilla je istaknuo da se Pfizerove studije uglavnom oslanjaju na mjerenje antitijela, bez promatranja drugih važnih aspekata imunološkog odgovora.

N1 pratite putem aplikacija za Android | iPhone/iPad i društvenih mreža Twitter | Facebook | Instagram.