Europska agencija za lijekove (EMA) donijela je procjenu o sigurnosti upotrebe cjepiva AstraZenece protiv covida-19. Javnosti su priopćili da je AstraZenecino cjepivo sigurno.

Prof. dr. sc. Siniša Tomić, ravnatelj Hrvatske agencije za lijekove i medicinske proizvode, komentirao je ovu odluku za RTL.

Hrvatska je naručila najviše AstraZenecinog cjepiva te ta cjepiva nakon ove odluke ni bi smjela propasti. No država će se sada morati potruditi da vrati povjerenje u ovo cjepivo.

”Ova odluka ima određeno upozorenje. Nije dokazana povezanost s trombozama, međutim određeni slučajevi, koji su vremenski povezani i koji su rijetki, su opaženi kao istovremena pojava i trombocitopenije i tromboze”, rekao je Siniša Tomić, ravnatelj Hrvatske agencije za lijekove.

Simptomi s kojima se odmah treba javiti liječniku

“Liječnici će upozoriti pacijente na eventualnu pojavu tromboze, kao i na moguću bol u prsima, bol u trbuhu, oticanje nogu nakon cijepljenja, pojavu modrica ili duge glavobolje. U ovim slučajevima treba se hitno javiti liječniku”, kazao je.

”Država ima robustan regulatorni sustav za lijekove koji je dobro ugrađen u europski sustav koji je utemeljen na stručnim odlukama. Provodi se intenzivno praćenje cjepiva koje će se naći na tržištu, a isto tako provodi odluke koje su transparente i utemeljene na dokazima”, uvjerava Tomić.

O slučaju iz Hrvatske

Slučaj iz Hrvatske povezan s AstraZenecinim cjepivom se još dodatno ocjenjuje. Prema podacima HALMED-a, više nuspojava je prijavljeno za Pfizer nego za AstraZenecu. Tomić kaže kako se sve sumnje na štetne događaje prijavljuju kroz spontano prijavljivanje i pomno se obrađuju.

”Za cjepivo je zadužena Europska agencija za lijekove, ona donosi jedinstvenu odluku o davanju odobrenja. No svaka država članica ima svoju kampanju cijepljenja te sukladno tome svoju strategiju. To je javnozdravstvena odluka, ovisno o stanju populacije i strategiji cijepljenja”, pojasnio je Tomić.

Tromboza se češće događa kod opće populacije nego kod ljudi koji su u ovom uzorku cijepljeni te se češće događa od covida, a ne od cjepiva.

”Tromboza se češće dešava od covida-19 i u post-covid sindromu. Jasno smo na dnevnoj bazi komunicirali omjer koristi rizika, koji je pozitivan, i to govori o jednoj kontinuiranoj ocjeni koristi rizika”, rekao je Tomić.