Europska agencija za lijekove (EMA) prekinula postupnu ocjenu cjepiva CVnCoV protiv bolesti covid-19 nakon što je kompanija CureVac odlučila povući cjepivo.
U trenutku zaprimanja obavijesti o povlačenju zahtjeva, EMA je zaprimila podatke dobivene iz nekliničkih (laboratorijskih) ispitivanja, podatke iz kliničkih ispitivanja koja su u tijeku, podatke o kakvoći i postupku proizvodnje cjepiva te Plan upravljanja rizicima, objavila je Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED).
Zašto je došlo do povlačenja?
EMA je od proizvođača zatražila dostavu dodatnih odgovora na pitanja koja se odnose na kakvoću cjepiva, a koja je vezana uz omjer koristi i rizika predmetnog cjepiva te rezultate glavnog kliničkog ispitivanja koji su pokazali manju djelotvornost cjepiva u odraslih ispitanika.
VEZANA VIJEST
Proizvođač je u svojem dopisu EMA-i naveo da je odluka o predmetnom povlačenju zahtjeva donesena iz razloga što se proizvođač želi usredotočiti na razvoj drugačijeg cjepiva protiv bolesti covida-19. EMA više neće ocjenjivati ovo cjepivo.
Kako djeluje ovo cjepivo?
Kao i kod ostalih cjepiva, cjepivo CVnCoV trebalo je djelovati tako da pripremi tijelo za obranu od zaraze virusom SARS-CoV-2. Virus SARS-CoV-2 pomoću proteina na svojoj površini, tzv. proteina šiljka (spike protein), ulazi u stanice tijela i uzrokuje bolest covid-19, piše HALMED.
VEZANA VIJEST
Cjepivo CVnCoV sadrži gensku uputu, odnosno molekulu glasničke ribonukleinske kiseline (mRNA) koja daje gensku uputu za stvaranje proteina šiljka. Glasnička ribonukleinska kiselina (mRNA) obložena je lipidnim nanočesticama pomoću kojih ulazi u stanice i koje sprječavaju njenu razgradnju.
Nakon primjene, u stanicama u tijelu pročitat će se genska uputa sadržana u molekuli mRNA cjepiva te će se privremeno početi stvarati protein šiljka. Imunološki sustav osobe prepoznat će strani protein te će kao prirodnu obranu tijela protiv ovog proteina proizvesti protutijela i T-stanice. Ako u narednom razdoblju cijepljena osoba dođe u kontakt s virusom SARS-CoV-2, imunološki sustav prepoznat će virus i bit će spreman za napad; protutijela i T-stanice zajednički djeluju na ubijanju virusa, sprječavajući njegov ulazak u stanice tijela i uništavajući zaražene stanice, čime pomažu u zaštiti protiv bolesti covid-19.
Molekula mRNA iz cjepiva ne ostaje u tijelu, već se razgrađuje nedugo nakon cijepljenja.
N1 pratite putem aplikacija za Android | iPhone/iPad i društvenih mreža Twitter | Facebook | Instagram.
Kakvo je tvoje mišljenje o ovome?
Budi prvi koji će ostaviti komentar!